尊龙凯时 - 人生就是搏!生物

关于尊龙凯时 - 人生就是搏!
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尊龙凯时 - 人生就是搏!生物2010年成立于上海，是一家创新型的细胞药物研发公司，专注于干细胞和免疫细胞新药的研发，拥有多个处于临床阶段的候选细胞药物管线。公司始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态，是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业和国家重点研发计划干细胞重点专项牵头单位，并与国内外顶尖学术机构和医院开展了广泛合作，积极开展细胞治疗领域的科学研究、临床试验及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家，目前拥有多项国际和国内专利，在业内率先取得了“人体免疫细胞、干细胞的制备、检测和存储技术服务”ISO9001国际质量管理体系认证。公司在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地设立了符合cGMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。公司的愿景是成为世界领先的细胞生物制药企业。

2022年2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式审批通过上海尊龙凯时 - 人生就是搏!生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请（受理号：CXSL2101456）。本次IND获批是尊龙凯时 - 人生就是搏!生物新药研发之路的重要里程碑；同时，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物原研的核心产品iCELL hAESCs也在国内取得IND临床试验批准的人羊膜上皮干细胞产品。

2020年，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物作为牵头单位，同时联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）申请的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”获得科技部国家重点研发计划重点专项，是我国现阶段干细胞及转化研究领域的国家级课题项目。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物也成为该年度“干细胞及转化研究”重点专项公示清单中唯一由企业牵头参与的承担单位。

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物汇集了一批细胞生物学、免疫学、分子生物学、临床医学等领域的优秀人才。公司现有员工200余名，以知名学科带头人及海内外博士、硕士为核心，形成了一支高素质的技术团队和管理团队。

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地共建立了面积近两万平米的符合cGMP标准的区域细胞制备中心和细胞组织库。公司按照国家GMP要求及相应的法律法规、行业标准等建立了完整的生产质量管理体系。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物自主研发了具有专利的细胞制备与存储质量管理信息系统（Quality Management Information System, QMIS），包括洁净环境、仪器设备、组织来源、物料管理、细胞制备、细胞存储、质量控制、细胞交接、细胞运输等九大模块，QMIS系统采用了QR扫描技术，实现了对细胞产品的全程管控和溯源；其中，生产环境、仪器设备和细胞运输模块还采用了物联网和AI技术，实现了自动实时监控（Automatic Real-time Monitoring System, ARMS）。通过全国各区域细胞制备中心和细胞组织库的高标准、统一化运营，确保了尊龙凯时 - 人生就是搏!生物每一份细胞的安全性和有效性。